SHANGHAI, 1er février (Global Times) – Les entreprises chinoises de dispositifs médicaux accélèrent leur rythme d'expansion mondiale, en tirant parti de l'innovation technologique et d'une coopération régionale ciblée pour exploiter les marchés émergents, les exportations de produits de grande valeur et les partenariats transfrontaliers générant une nouvelle vague de croissance, ont révélé jeudi des rapports de l'industrie et des annonces d'entreprises.
Dans un contexte de reprise de la demande mondiale de fournitures médicales et de demande croissante de solutions médicales innovantes et rentables, les exportations chinoises de dispositifs médicaux ont continué de faire preuve d'une forte résilience. Les données préliminaires pour le quatrième trimestre 2025 indiquent que les exportations au cours de la période ont atteint 13,8 milliards de dollars américains, soit une augmentation de 4,2 % d'un trimestre sur l'autre, et que les exportations pour l'ensemble de l'année 2025 devraient légèrement dépasser les 50,5 milliards de dollars précédemment estimés, selon l'Association chinoise de l'industrie des dispositifs médicaux (CAMDI).
Contrairement à la croissance précédente tirée par les consommables à faible coût, ce cycle d'expansion est mené par les dispositifs médicaux haut de gamme et les solutions médicales personnalisées. Les entreprises nationales ont réalisé des percées significatives dans des domaines tels que le diagnostic in vitro (IVD), les dispositifs interventionnels mini-invasifs et les équipements d'imagerie médicale. Par exemple, une grande entreprise chinoise de dispositifs médicaux a récemment obtenu la certification CE pour sa nouvelle génération de stents cardiaques dans l'Union européenne, marquant la première fois qu'un produit national de cette catégorie répond aux normes strictes de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR).
Les marchés émergents sont devenus un moteur de croissance clé pour les exportations chinoises de dispositifs médicaux. En 2025, les exportations vers l’Asie du Sud-Est, l’Asie centrale et l’Amérique latine ont augmenté respectivement de 7,8 %, 9,3 % et 6,5 % sur un an, dépassant le taux de croissance global des exportations. Le Partenariat économique régional global (RCEP) a joué un rôle crucial dans la réduction des barrières commerciales : les réductions tarifaires dans le cadre de l'accord ont aidé les dispositifs médicaux chinois à obtenir des avantages en termes de prix dans les pays membres, les exportations vers les économies du RCEP représentant 38 % des exportations totales de dispositifs médicaux l'année dernière.
La coopération transfrontalière en matière de recherche et de production est également devenue une nouvelle tendance. Plusieurs entreprises chinoises ont établi des centres de R&D et des bases de production en Asie du Sud-Est et en Europe de l'Est, intégrant les ressources locales pour s'adapter aux besoins du marché régional. Une société de diagnostic in vitro basée à Shanghai a annoncé en janvier 2026 une coentreprise avec une société médicale thaïlandaise pour produire des kits de diagnostic rapide adaptés aux maladies tropicales, dont la production de masse devrait entrer en production au deuxième trimestre.
La conformité réglementaire et la certification internationale sont devenues des priorités pour les entreprises nationales en quête d’expansion mondiale. En 2025, plus de 120 dispositifs médicaux chinois ont obtenu l'approbation de la FDA aux États-Unis et plus de 180 ont reçu la certification CE dans l'UE, soit une augmentation d'une année sur l'autre de 15 % et 22 % respectivement. Le gouvernement chinois a également renforcé son soutien à la certification internationale des entreprises, en fournissant des subventions et des conseils professionnels pour aider les petites et moyennes entreprises à surmonter les obstacles techniques et réglementaires.
Les experts du secteur ont souligné que l'industrie chinoise des dispositifs médicaux entre dans une période critique de transformation, passant d'une « expansion à grande échelle » à une « amélioration de la qualité ». « Grâce à des investissements continus dans la R&D et à l'approfondissement de la coopération régionale, les dispositifs médicaux chinois gagnent progressivement en reconnaissance sur le marché mondial haut de gamme », a déclaré Li Wei, analyste principal chez CAMDI. « Toutefois, les entreprises doivent encore aborder des questions telles que la protection de la propriété intellectuelle et la création de marques afin d'améliorer leur compétitivité à long terme. »
À l’avenir, le lancement de plusieurs expositions internationales et plateformes de négociation de dispositifs médicaux en 2026 devrait stimuler davantage les échanges transfrontaliers. Le China International Medical Devices Expo (CMEF) organisera une exposition spéciale à Dubaï en mars, axée sur la promotion des dispositifs médicaux innovants chinois sur les marchés du Moyen-Orient et de l'Afrique.
