1er février 2026 – L'industrie mondiale des dispositifs médicaux connaît une croissance régulière et robuste dans un contexte d'intégration technologique et d'évolution des demandes du marché, avec des innovations émergentes et l'influence croissante des fabricants nationaux qui remodèlent le paysage du secteur, selon de récents rapports de l'industrie et des mises à jour réglementaires.
La taille du marché mondial des dispositifs médicaux devrait dépasser 680 milliards de dollars en 2025, maintenant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de plus de 5,5 %, tiré par le vieillissement de la population, la prévalence croissante des maladies chroniques et l'intégration rapide des technologies de santé numérique dans le monde. L'Asie est devenue un moteur de croissance clé, contribuant à plus de 40 % de la croissance mondiale, la capacité d'innovation nationale et les avantages manufacturiers de la Chine redéfinissant la structure de la chaîne d'approvisionnement mondiale.
L’innovation technologique reste le principal moteur du développement de l’industrie. Les logiciels pour dispositifs médicaux basés sur l'intelligence artificielle (IA) devraient atteindre un marché de 32 milliards de dollars en 2025, soit une augmentation de 28 % par rapport à l'année précédente, tandis que la base installée de dispositifs de surveillance à distance des patients a dépassé les 120 millions d'unités dans le monde. Les systèmes robotisés chirurgicaux mini-invasifs ont atteint un taux de pénétration de 35 % dans les centres chirurgicaux mondiaux, et l'intégration de la technologie d'édition génétique avec l'équipement de diagnostic a donné naissance à une nouvelle génération de solutions médicales de précision, redéfinissant la chaîne de valeur de l'industrie.
En Chine, le secteur national des dispositifs médicaux a réalisé des percées remarquables. En 2025, l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé 76 dispositifs médicaux innovants nationaux, marquant trois années consécutives d'approbations à volume élevé, couvrant les domaines cardiovasculaire, oncologique, ophtalmologique et neurologique. Les entreprises nationales sont passées de l'imitation à l'innovation originale, avec une part de marché approchant les 45 %, brisant le monopole des marques étrangères sur les segments haut de gamme. Par exemple, United Imaging a lancé le premier scanner à double source et double corps au monde et le premier scanner spectral à comptage de photons de Chine, tandis que les dispositifs interventionnels de MicroPort ont gagné en reconnaissance dans les applications cliniques mondiales.
Le soutien politique et l’optimisation de la réglementation ont jeté des bases solides pour le développement de l’industrie. En septembre 2025, 17 grands marchés mondiaux avaient mis à jour leurs cadres réglementaires en matière de dispositifs médicaux et des canaux d'approbation des thérapies numériques avaient été établis dans 12 pays. En Chine, la NMPA a optimisé les processus d'examen et d'approbation, ouvrant ainsi des filières vertes aux dispositifs médicaux innovants afin de raccourcir le cycle de R&D jusqu'à la commercialisation. Parallèlement, la mise à jour de 139 normes nationales et industrielles en 2025, dont la première norme nationale relative aux dispositifs médicaux à interface cerveau-ordinateur, a standardisé l'innovation industrielle.
Le paysage concurrentiel du secteur évolue également. Alors que les 20 plus grandes entreprises mondiales de dispositifs médicaux détiennent 65 % des parts de marché, les entreprises innovantes dans des segments de niche gagnent du terrain.
